佐愈®注射用左亚叶酸说明书

　　请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　【药品名称】

　　通用名称：注射用左亚叶酸

　　商品名称：佐愈®

　　英文名称：Levofolinate Acid for Injection

　　汉语拼音：Zhusheyong Zuoyayesuan

　　【成份】

　　本品活性成份为左亚叶酸。

　　化学名称：(6S)-N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲酰-L-谷氨酸

　　分子式：C20H23N7O7

　　分子量：473.44

　　辅料：甘露醇、氢氧化钠

　　【性状】本品为淡黄色至黄色疏松块状物或粉末。

　　【适应症】

　　1、使用高剂量甲氨蝶呤后的解救。

　　2、减少由叶酸拮抗剂过量或甲氨蝶呤消除下降引起的毒性。

　　3、与5-氟尿嘧啶联用，治疗转移性结直肠癌。

　　详见说明书。

　　【规格】

　　25mg、50mg（以左亚叶酸计）

　　【用法用量】

　　本品只能用于静脉给药。严禁鞘内给药。其他详见说明书。

　　【贮藏】

　　遮光，密闭，25℃以下保存。

　　【包装】

　　中硼硅玻璃管制注射剂瓶和注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。

　　【有效期】24个月

　　【批准文号】国药准字H20210033

　　【上市许可持有人】

　　上市许可持有人：上海44118太阳成城集团江苏药业有限公司

　　注册地址：泰州市健康大道801号28幢

　　邮政编码：225300

　　电话号码：0523-86201791-8010

　　传真号码：0523-86201751-8751

　　网    址：<http://www.hllife.com.cn/>

　　【生产企业】

　　生产企业：苏州第壹制药有限公司

　　生产地址：苏州工业园区华凌街1号

　　【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等其他详见说明书。